Autorizado el primer medicamento para la detección de hipersensibilidad a la penicilina

• Diater Laboratorio acaba de obtener la autorización de comercialización de su kit de detección de hipersensibilidad a  la penicilina

• “DAP PENICILLIN® TEST KIT ha sido aprobado por el Instituto Paul Ehrlich (Paul-Ehrlich-Institut) alemán, convirtiéndose así en el primer medicamento autorizado con esta indicación”
• “Se estima que entre el 5% y el 17% de las anafilaxis son de ámbito hospitalario”
• “Diater pretende incrementar su presencia internacional superando su presencia actual en más de 40 países”
• “Su objetivo es liderar el diagnóstico de hipersensibilidad a antibióticos betalactámicos, incorporando nuevos kits de diagnóstico, actualmente en desarrollo”

07 de octubre de 2019.-Diater Laboratorio acaba de obtener la autorización de comercialización de su kit de detección de hipersensibilidad a  la penicilina DAP PENICILLIN^®TEST KIT que ha sido aprobado por el Instituto Paul Ehrlich (Paul-Ehrlich-Institut) alemán, convirtiéndose así en el primer medicamento autorizado con esta indicación.

DAP^® PENICILLIN TEST KIT permite además valorar mediante sus componentes, determinante mayor BP-OL (Bencilpeniciloil-octo-L-Lisina) y determinante menor MD (bencilpeniloato sódico), posibles sensibilizaciones a otros antibióticos betalactámicos; principal causa de anafilaxis en millones de pacientes. Sólo en el ámbito hospitalario, se estima que su incidencia se encuentra entre el 5% y el 17%, siendo superior al 35% en pacientes que van a ser sometidos a cirugía.

Diater Laboratorio espera licenciar y extender las autorizaciones de comercialización de DAP^® PENICILLIN TEST KIT, incrementando así la presencia internacional de sus productos -presentes en más de 40 países en la actualidad- y liderar el diagnóstico de hipersensibilidad a medicamentos incorporando nuevos kits de diagnóstico –actualmente en desarrollo-, que permitirán diagnosticar con eficacia y seguridad este tipo de sensibilizaciones.

Sobre el Instituto Paul Ehrlich (PEI)

Es el Instituto Federal de Vacunas y Biomedicinas dependiente del Ministerio Federal de Salud Alemán, siendo el órgano competente para emitir las autorizaciones de comercialización de los medicamentos, tras estudiar y comprobar en los expedientes presentados, los apartados de calidad y eficacia y siendo pionero en la propuesta y aplicación de la especial reglamentación que regula las autorizaciones sobre alérgenos en Europa.

Otras funciones del PEI son las de asesorar a organismos nacionales (Gobierno y Estados Federales) e internacionales como la Organización Mundial de la Salud (OMS), Agencia Europea de Medicamentos (EMA), Comisión Europea y Agencias Sanitarias comunitarias y extracomunitarias entre otras, albergando dos centros colaboradores de la OMS: uno destinado a la estandarización y evaluación de vacunas y otro para derivados de sangre y dispositivos de diagnóstico in vitro.